Az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) ajánlása szerint a Pandremix nevű H1N1-influenza elleni védőoltást fiatalkorúaknak csak akkor javasolt beadni, ha más vakcina nem áll rendelkezésre, mert az oltás ritka mellékhatásaként narkolepszia jelentkezhet.
A GlaxoSmithKline (GSK) gyógyszercég által fejlesztett és gyártott vakcinát világszerte összesen 31 millió ember kapta meg a H1N1 világjárvány idején.
Az európai hatóság vizsgálata azután indult, hogy főként Finnországból és Svédországból, de kisebb arányban Izlandról és Nagy-Britanniából is jelzések érkeztek hozzájuk a gyerekek és kamaszok körében tapasztalt a narkolepsziás esetek számának növekedéséről. A narkolepszia elalvási zavar, amelyben az érintett hirtelen és váratlanul elalszik.
Az EMA szerint a tanulmányok a narkolepszia kockázatának hat-tizenháromszoros emelkedését mutatták a Pandremix vakcinával beoltott fiataloknál a be nem oltottakhoz képest.
Közleményében az EMA azt írta, hogy “a vakcina vélhetően genetikai és környezeti tényezőkkel együtthatva emelheti a narkolepszia kockázatát, és más tényezők is hozzájárulhattak az eredményekhez”.
A gyártó GSK közleménye szerint július elejéig bezáróan 335 olyan narkolepsziás esetről van tudomásuk, amelyek a Pandremix vakcinával beoltott emberek körében fordultak elő. A vállalat hangsúlyozta, hogy elkötelezett a páciensek biztonsága mellett, és továbbra is szorosan együttműködik az EMA-val és a nemzeti szabályozó hatóságokkal.
Az állásfoglalás az EMA internetes oldalán olvasható.
