Belföld

Feltételes engedélyt kapott Amerikában a Richter gyógyszere

admin

2003. 09. 29. 15:42

Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) feltételes forgalombahozatali engedélyt kapott a Richter Gedeon Rt. flukonazol hatóanyagú gombaellenes készítménye - közölte a gyógyszergyár hétfőn.

A feltételes engedély még nem jogosít fel a termék
forgalomba hozatalára, azonban lehetőséget teremt a piaci bevezetés előkészítésére, ami 2004 során várható. A közlemény szerint ez lesz a magyar gyógyszergyár első olyan törzskönyvi engedélye, amelyet saját nevén szerez meg a Richter az
Egyesült Államokban. Ezáltal a Richter első ízben jelenik meg
kiszerelt gyógyszerrel az amerikai piacon, ahová eddig csak hatóanyagot szállított. A tablettát a Richter amerikai stratégiai partnere, a Barr fogja forgalmazni az Egyesült Államok piacán.
A Richter a gombaellenes flukonazol hatóanyag kifejlesztéséért
2001-ben elnyerte az Ipar Műszaki Fejlesztéséért Alapítvány Innovációs Díját. A társaság a készítményt 2001-ben vezette be a magyar piacra, 2002-től kezdődően pedig kiszerelt készgyógyszer formájában Kelet-Európa, a FÁK és az Európai Unió számos országaiba is exportálja.

vissza a címlapra

Ajánlott videó mutasd mind

Fotó: Marjai János / 24.hu
Nézd meg a legfrissebb cikkeinket a címlapon!
24-logo

Engedélyezi, hogy a 24.hu értesítéseket
küldjön Önnek a kiemelt hírekről?
Az értesítések bármikor kikapcsolhatók
a böngésző beállításaiban.