Élet-Stílus
mellimplantátum (mellimplantátum, mellplasztika)

Éveket várhatunk implantátumra

Az Európai Parlament komolyan szigorítaná az orvosi segédeszközök – például az implantátumok – engedélyeztetésére vonatkozó szabályozást.

A direktíva szigorítását legfőképp az év elején kirobbant PIP-botrány mozdította előre. Ahogy arról korábban írtunk, a felszámolás alatt álló francia cég, a Poly Implant Prothése (PIP) először 2010-ben került reflektorfénybe, amikor kiderült, az általa gyártott és forgalmazott mellimplantátumokhoz orvosi tisztaságú szilikon helyett ipari minőségű szilikont használt.

A hír komoly riadalmat keltett a mellimplantátumokkal rendelkezők között, a cég termékeit ugyanis addigra már több százezer nőbe ültették be. A hatóságok folyamatosan vizsgálták, hogy a rossz minőségű implantátum veszélyes-e az emberi szervezetre, és ha igen, milyen mértékben. A vizsgálódásnak 2011 novembere adott újabb lökést: ekkor halt meg ugyanis az a francia nő, akinek a szervezetében a PIP-implantátuma miatt primitív mell limfóma – egy ritka rákfajta – alakult ki.

Az Európai Parlament javaslata szerint az orvosi eszközökre a jövőben csak egy központi hatóság adhatna engedélyt, emellett szigorítanák a segédeszközök bevizsgálásának menetét is. Miközben a módszer az Egyesült Államokban már évek óta hatékonyan működik, a szakemberek állítják, hogy a PIP-botrányra egyebek mellett azért kerülhetett sor, mert Európában az engedélyeztetési procedúra valamivel egyszerűbb.

A szigorítás hírére reagált az Eucomed, az Európai Orvostechnikai Szövetség is, akik üdvözölték a szigorítás hírét, ugyanakkor aggodalmukat fejezték ki a várhatóan meghosszabbodó bevizsgálási idő miatt. Szerintük az intézkedés nem a biztonságot szolgálja, és azt eredményezi, hogy a betegek éveket várhatnak életmentő segédeszközökre.

Ajánlott videó mutasd mind

Ha kommentelni, beszélgetni, vitatkozni szeretnél, vagy csak megosztanád a véleményedet másokkal, a 24.hu Facebook-oldalán teheted meg. Ha bővebben olvasnál az okokról, itt találsz válaszokat.

Nézd meg a legfrissebb cikkeinket a címlapon!
24-logo

Engedélyezi, hogy a 24.hu értesítéseket
küldjön Önnek a kiemelt hírekről?
Az értesítések bármikor kikapcsolhatók
a böngésző beállításaiban.