Belföld

Megoldódni látszik az ADHD-s gyerekek gyógyszerhiánya

A héten megérkezik a várva várt szállítmány a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar, vagyis az ADHD súlyosabb formájában szenvedő gyerekek számára naponta szükséges gyógyszerből, tájékoztatta a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ az InfoRádiót.

A szervezet szerint az atomoxetin hatóanyagú készítménynél gyártási gondok jelentkeztek. Ez Európa-szerte fennálló probléma, mert van egy úgynevezett nitrózamin-szennyező, amely ha határértéken felül van jelen a hatóanyagban, akkor az már gyógyszerbiztonsági okokból nem hozható forgalomba.

Az NMGYK folyamatosan kapcsolatban van a nagykereskedőkkel és a forgalomba hozatali engedély jogosultjával is, és keresi a forrásokat, illetve keresi a megfelelő minőségű terméket.

Nagyon friss hír, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosult be fog tudni most hozni akkora mennyiséget, ami átmenetileg megoldást jelent a lakosságnak, bár ez a kis hatáserősségre vonatkozik. Ez a készítmény a nitrózamin-szennyező tekintetében a határértéken belül van. Ezen kívül sikerült olyan egyesült államokbeli forrást is találnunk, ami szintén megfelel a minőségi követelményeknek, és amiből egy kontingens fog érkezni az országba. Mind a kettő, tehát a törzskönyvezett is, illetve ez az USA-beli is a héten, illetve a jövő hét elején a gyógyszertárakban lesz

– ígérte az InfoRádióban Csakurdáné Harmati Zsuzsanna, a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Egyedi Gyógyszerhatósági Ügyek Főosztályának vezetője.

Frissítünk!

Péntek délután pontosítást juttatott el lapunkhoz az NNGYK. Honlapjukon azt írják: A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) tájékoztatja a lakosságot, hogy tévesen került közlésre a Bitinex [atomoxetine] gyógyszer kivonásának oka. A Bitinex [atomoxetine] gyógyszer esetében nem merült fel határértéken túli nitrózamin szennyezés. Ahogy a hatóság határozataiban is szerepel a kivonások oka 2024. júliusban és augusztusban az volt, hogy a laboratóriumi ellenőrzés során nem megfelelő hatóanyagtartalmat és annak nem megfelelő kioldódását mérték, míg a november 16-i határozat szerint a Bitinex 25 mg kemény kapszula (4×7 HU) 1401177 gyártási tételének egy dobozában hibásan 60 mg hatáserősségű kapszula is megtalálható volt.

Ajánlott videó

Nézd meg a legfrissebb cikkeinket a címlapon!
Olvasói sztorik