Benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez az 5-11 éves korú gyerekek oltására fejlesztett vakcina dokumentációját a Pfizer/BioNTech. Így most megkezdődik az oltóanyag európai engedélyeztetési eljárása.
Ez a vakcina lehet az EU-ban első olyan oltóanyag, amelyet az kisgyermekkorban alkalmazhatnak a koronavírus elleni védettség kialakítása céljából. Az oltóanyag – írja az MTI – nem különbözik a 12 éven felüliek körében már használt vakcinától, de az adagolása eltér, minthogy 30 mikrogramm helyett csak 10 mikrogrammból áll egy dózis.
A Karikó Katalin vezetésével kifejlesztett, hírvivő RNS (mRNS) technológiára épülő oltóanyag hatását egy 2268 kisgyermek bevonásával végzett vizsgálatban elemezték, majd megállapították, hogy a vakcina hatékony és biztonságos. A kutatási adatokat az amerikai gyógyszer-felügyeleti hatóságnál (FDA) is benyújtották.
