Az indoklás szerint a gyógyszert forgalmazó Opella Healthcare Commercial Kft. a fent nevezett gyógyszer adott gyártási számú tételére vonatkozó minőségi hibát jelentett be NNGYK-hoz, ami magában foglalta a gyártói kivizsgálás összefoglalóját és az egészségügyi kockázatértékelést is – írja az economx.hu.
- A hatóság közlése szerint a bejelentő 2025. május 7. napján beérkezett bejelentésében foglaltak alapján az NNGYK megállapította, hogy a MAGNE B6 bevont tabletta (OGYI-T-04353/16) elnevezésű gyógyszer HV703 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett, de egészségügyi kockázat nem áll fenn.
Ugyanakkor a minőségi hibára tekintettel a készítmény érintett gyártási számú tételét az NNGYK kivonja a forgalomból és az egészségügyi szolgáltatóktól is visszahívja.
