Kivontak a forgalomból egy vényköteles gyógyszert

Kivonta a forgalomból a Tavneos elnevezésű gyógyszert a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) – írja az MTI.

Az NNGYK a szeptember 1-jén közzétett határozatában egyúttal elrendelte az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását is. Az eljárást 2026. augusztus 25-én hivatalból indították meg, miután az Európai Bizottság augusztus 4-én végleges határozattal visszavonta a Tavneos uniós forgalomba hozatali engedélyét.

Nem igazolt, hogy előnyei meghaladják a kockázatait

Az NNGYK határozat indokolása szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humángyógyszer-bizottsága arra jutott:

már nem igazolt, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatait. A készítményt gyógyszer okozta májkárosodással és az úgynevezett eltűnőepeút-szindrómával is összefüggésbe hozták, halálos kimenetelű eseteket is beleértve.

A Tavneos az erek gyulladását okozó, ritka, de súlyos autoimmun betegségek kezelésére szolgál, és az Európai Bizottság 2022 januárjában vette fel a gyógyszernyilvántartásba.

A most visszavont gyógyszerből a határozat szerint 75 darab érkezett Magyarországra, ebből egyet értékesítettek, de az érintett készítmény betegekhez nem jutott el.