A szlovák Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) megerősítette, hogy nem állnak rendelkezésükre az Európai Gyógyszerügynökség által nem regisztrált Szputnyik V vakcina értékeléséhez szükséges adatok, miután az orosz vakcina gyártója nem bocsátotta a ŠÚKL rendelkezésére ezek 80 százalékát – írja a Paraméter.
Zuzana Baťová, az ügynökség igazgatója elmondta, hogy az adatok hiánya, illetve inkonzisztenciája miatt nem lehet állást foglalni a kockázat-előny arányt illetően. A ŠÚKL megszólította a magyarországi Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet (OGYÉI), miután az Európai Unión belül Magyarország az egyetlen, ahol alkalmazzák a Szputnyikot.
Az OGYÉI viszont a gyártóval kötött titoktartási szerződésre hivatkozva nem szolgált információkkal a szlovákiai hivatalnak.
A ŠÚKL viszont közben megszerezte azokat a dokumentumok is, amelyeket a Szputnyik V gyártója eljuttatott az Európai Gyógyszerellenőrzési Hivatalhoz (EMA). Ebből kiderül, hogy a Szlovákiába érkezett Szputnyik V vakcinák nem azonosak azokkal, amelyeket az EMA-nak küldtek ellenőrzésre – áll az ŠÚKL sajtóközleményében, melyben arról is írnak, hogy a Szputnyikot megközelítőleg 40 országban alkalmazzák, de ezeket a vakcinákat csak a nevük köti össze, ugyanis mindegyik államban más-más vakcinát használnak ezen a néven.
Hozzáteszik, a laboratóriumi vizsgálatok alapján nem lehet értékelni a vakcina hatékonyságát és biztonságosságát.
