Belföld

Felfüggesztették egy gyógyszer hazai forgalmazását

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) hivatalból eljárást indított a Vipharm S.A. által forgalmazott Megyrina 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió elnevezésű gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálására, írja a napi.hu.

A gyógyszert daganatos betegek étvágyhozó gyógyszereként is használták.

Az eljárás ideje alatt az intézet főigazgatója elővigyázatosságból a gyógyszer összes gyártási számú tételének forgalmazását felfüggesztette.

A lengyel társhatóságtól érkezett bejelentés szerint az OMCL laboratóriumban elvégzett vizsgálatok során specifikáción túli eredményeket kaptak, illetve a bejelentés alapján magyarországi tételek is érintettek lehetnek a minőségi hibával.

A döntés indoklásában azt írták:

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer esetén minőségi hiba gyanúja merült fel, és az érdemi döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az OGYÉI a betegbiztonsági kockázatok mérlegelése után elővigyázatosságból a kivizsgálás lezárásáig a forgalomban lévő tételek forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.

Kiemelt kép: Farkas Norbert / 24.hu

Ajánlott videó

Olvasói sztorik