Magyarországon nem próbáltak hamis eredetigazolások kiállításával potenciálisan veszélyes orvosi termékeket forgalomba hozni – közölte az egészségügyi államtitkárság.
A The Daily Telegraph című brit lap október végén közölt riportjában írt arról, hogy több kelet- és délkelet-európai ország – köztük Magyarország – egyes szervezetei készek megfelelőségi tanúsítványt kiállítani potenciálisan veszélyes orvosi termékekre, amelyek így forgalomba kerülhetnek az Európai Unióban. A leleplező riportban olyan veszélyes csípőprotézist használtak, amelyet egészségügyi szakemberek terveztek kimondottan a lap feltáró vizsgálatára. Az újság szerint a protézis a Nagy-Britanniában már betiltott típushoz volt hasonló, amely a hatósági gyanú szerint beültetése után mérgezéseket okozott.
Az Emberi Erőforrások Minisztériuma egészségügyi államtitkársága kiemelte, hogy a cikk nyomán több országban, így Magyarországon is vizsgálat indult, de már az elsődleges információk is arra utaltak: nincs ok feltételezni, hogy a magyar szervezetek megsértették a tanúsítási előírásokat.
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) által indított részletes, hivatalos vizsgálat is lezárult. Az EEKH véleménye szerint a megfelelőségértékelő szervezetek tudatában voltak a termék kockázatainak, és a jogszabályi előírásoknak megfelelően tájékoztatták a magát ügyfélnek kiadó riportereket. Egy esetben sem történt tanúsítás, nem kötöttek szerződést, de az eszközzel kapcsolatos adatok elégtelenségére való tekintettel még a szerződést megelőző ajánlatot sem adtak a kijelölt szervezetek.
Az EEKH a vizsgálatról szóló jelentését elküldi a Európai Unió tagállamaiban működő kijelölő és kompetens hatóságoknak, köztük a vizsgálatot kezdeményező angol hatóságnak (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) is.
