Nagyvilág
Médicament Tareg®, traitement contre l'hypertension artérielle, composé de la molécule Valsartan. Ce médicament est commercialisé par Novartis sous le nom de Tareg en France e 
 

GARO/PHANIE

Visszahívták a vérnyomáscsökkentőkben található, rákkeltő valsartant

D. Kovács Ildikó
D. Kovács Ildikó

újságíró. 2018. 07. 18. 17:36

Korábban a témában:

A kínai gyártó elrendelte a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekben használt valsartan hatóanyag globális visszahívását annak nyomán, hogy az európai és az amerikai egészségügyi hatóságok riasztást adtak ki.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) július 5-én jelezte, hogy potenciálisan rákkeltő szennyeződést talált a Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Huahai) kínai gyógyszeripar vállalat által a kelet-kínai Csöcsiang (Zhejiang) tartományban gyártott valsartan hatóanyagban. Néhány nappal később az amerikai élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági hatóság (FDA) hasonló figyelmeztetést adott ki.

Female hands take out the tablet from the blister
Van, ahol máris hiány van a rákkeltő vérnyomáscsökkentőt kiváltó készítményekből
Már nem csak az unió területéről vontak ki nagy mennyiségű valsartanos gyógyszereket, így a pótlás még nehezebb.

Mindkét egészségügyi hatóság az egyik leggyakoribb nitrózamin, az N-nitróz-dimetil-amin (NDMA) nevű anyag jelenlétét mutatta ki a kínai gyártó termékében. Ez az anyag valószínűleg rákkeltő hatású, ha hosszabb ideig bejut az emberi szervezetbe.

Az Európai Gyógyszerügynökség ugyanakkor jelezte azt is, hogy nincs közvetlen veszély, a betegeknek nem kell felfüggeszteniük a valsartan hatóanyagú gyógyszerek szedését, hacsak orvosuk nem utasítja erre.

A hatóanyag szennyeződése valószínűleg 2012-re nyúlik vissza, amikor a kínai vállalat megváltoztatta a gyártási technológiát. A Huahai arra figyelmeztetett, hogy a szennyeződés problémája szélesebb körű is lehet, ha az általa használt gyártási technológiát más gyógyszeripari vállalatok is alkalmazzák.

A valsartan gyártását két kínai vállalat, a Huahai mellett a Zhejiang Tianyu Pharmaceutical uralja, de néhány indiai vállalat is jelentős szereplő.

A Huahai tavaly 49 millió dollár értékben adott el valsartan hatóanyagot, főleg Észak-Amerikában, Európában, Oroszországban, Indiában és Dél-Amerikában. A cég maga is gyárt kétféle, valsartan hatóanyagot tartalmazó generikus gyógyszert. A globális visszahívás ezekre is vonatkozik.

A Huahai a múlt héten pénteken közölte, hogy felfüggesztette a hatóanyag kiszállítását, és visszahívta a már eladott termékek egy részét.

Magyarországon nagyjából 200 ezer magas vérnyomásban szenvedő beteg szed valsartan hatóanyagú készítményt, és háromnegyedük szed olyan gyógyszert, amelynek hatóanyagát a Huahai állítja elő.

A hongkongi tőzsdén jegyzett Huahai Pharmaceutical árfolyama szerdán 2 százalékkal csökkent, de a május közepén elért történelmi csúcsához képest közel 33 százalékkal esett vissza értéke.

(MTI)

Kiemelt kép: AFP/GARO/Phanie

vissza a címlapra

Ajánlott videó mutasd mind

Kommentek

Saudi soldiers stand guard as a Saudi air force cargo plane, carrying aid, lands at an airfield in Yemen's central province of Marib, on February 8, 2018. (Photo by ABDULLAH AL-QADRY / AFP)
Nézd meg a legfrissebb cikkeinket a címlapon!
24-logo

Engedélyezi, hogy a 24.hu értesítéseket
küldjön Önnek a kiemelt hírekről?
Az értesítések bármikor kikapcsolhatók
a böngésző beállításaiban.