Belföld

Megtiltották több gyógyszer forgalmazását

Medvegy Gábor
Medvegy Gábor

újságíró. 2015. 08. 04. 18:56

Egy klinikai vizsgálatokat végző cég éveken át manipulált az adatokkal.

Kilenc gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet. A hatóság azután döntött így, hogy a francia gyógyszerengedélyező szerv helyszíni vizsgálatai feltárták: az indiai GVK Biosciences öt éven át manipulálta a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges vizsgálati adatokat.

Az Európai Gyógyszerügynökség tavaly ősszel kezdte meg azoknak az EU-ban engedélyezett gyógyszereknek a felülvizsgálatát, melyek klinikai vizsgálatát az említett indiai cég végezte el. Ezer különböző készítmény dokumentációját nézték át és hétszáz készítmény esetében javaslatot tettek a felfüggesztésre. Az Európai Bizottság július 16-án hozott határozatot az ügyben, ennek eredményeként Magyarországon kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyét kellett felfüggeszteni.

Ezek a következők: Inaller 5 mg filmtabletta, Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta, Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta, Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula, Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula, Apstar 35 mg retard tabletta, Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta, Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta és a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta.

vissza a címlapra

Ajánlott videó mutasd mind

Kommentek

Nézd meg a legfrissebb cikkeinket a címlapon!
24-logo

Engedélyezi, hogy a 24.hu értesítéseket
küldjön Önnek a kiemelt hírekről?
Az értesítések bármikor kikapcsolhatók
a böngésző beállításaiban.