Vizsgálat nélkül utasította vissza a Moderna vakcináját az amerikai gyógyszerhatóság – írja a CNBC. Az mRNS-alapú influenzaoltással korábban még nem volt problémájuk.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) megtagadta a Moderna kísérleti influenzaoltásának vizsgálatát. A mostani döntés szembemegy a hatóság korábbi visszaigazolásaival, amelyeket még a kérelem elküldése előtt kapott a cég, mielőtt megkezdte volna az mRNS–1010 nevű vakcina harmadik fázisú klinikai vizsgálatát.
A vállalat ezután személyesen szeretné megvitatni az ügyet az FDA-val, ugyanis szerintük a hivatal sem biztonsági, sem hatékonysági problémát nem azonosított az oltással kapcsolatban. A vizsgálat felépítésével lehet problémájuk, amelyet korábban már jóváhagytak.
A Moderna bízik benne, hogy 2026 vagy 2027 végére sikerül megszereznie a szükséges hatósági engedélyeket az mRNS-alapú influenzaoltáshoz nemcsak az Egyesült Államokban, hanem Európában, Kanadában és Ausztráliában is.
A hivatal válasza azonban nem meglepő: a Trump-kormány felállása óta Robert F. Kennedy Jr. személyében nyíltan oltásellenes egészségügyi minisztere van az Egyesült Államoknak.
