Csak az orosz féltől függ, hogy mikor kap európai uniós forgalmazási engedélyt az új típusú koronavírus ellen védő Szputnyik V orosz vakcina, mondta a német kormány egészségügyi minisztere pénteken Berlinben.
Jens Spahn tájékoztatóján az MTI tudósítása szerint kiemelte, hogy a német kormány már elkezdte az oltóanyag-szállításokról szóló tárgyalásokat az orosz féllel, és „viszonylag gyorsan” megállapodásra is juthatnak, hiszen „a feltételek világosak”.
A szerződésben rögzítik, hogy azzal a feltétellel vásárolnak Szputnyik V-t, hogy a készítmény rendelkezik az EU gyógyszerészeti hatóságának szerepét betöltő Európai Gyógyszerügynökség (EMA) forgalmazási engedélyével, amelynek beszerzése az orosz fél dolga.
A Szputnyik V engedélyezési eljárásában „semmiféle késlekedés nem lesz a hatóságok részéről”, mert „a lehető leggyorsabban megvizsgálják a kérelmező által benyújtott adatokat, és döntést hoznak”. Ezért egyedül a kérelmezőtől függ, hogy mikor adható ki az engedély, emelte ki a miniszter.
Hozzátette, hogy az oltóanyagokért felelős német szövetségi szakhatóság, a Paul Ehrlich intézet (PEI) vállalta el az EMA-nál indított eljárásban az úgynevezett raportőri feladatokat. Ez azt jelenti, hogy német vezetéssel elemzik és értékelik a fejlesztők által benyújtott adatokat.
Minél hamarabb megérkeznek az adatok, annál gyorsabb az eljárás
– mondta Jens Spahn.
